疫情:制定出台11条具体措施支持企业复工复产

2020-03-12 11:02:00
导读今天,环保百科带来制定出台11条具体措施支持企业复工复产,如果您想了解制定出台11条具体措施支持企业复工复产,请往下看。

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延长行政许可期限,实行告知同意制,开展技术帮扶……
省药监局出台11条措施支持企业复工复产

为充分发挥职能作用,切实关心企业解决复工复产面临的实际咨询题,近日,省药监局印发《支持企业复工复产具体措施的通知》,制定出台11条具体措施支持企业复工复产。

建立应急审批通道。对口罩、防护服等疫情防控二类医疗器械产品考洫启应急审批通道,合并产品注册及生产许可证检查流程,启动加急检验检测程序,随到随检。对疫情防控所需医疗机构制剂的注册申请(备案),在确保安全性和有效性的基础上,加快审评审批(备案)。

延长行政许可期限。对疫情防控期间省药监局审批的许可证、注册证登记事项发生变化又别能及时办理变更登记的,延期至疫情解除之后30日内办理。对疫情防控期间,药品批发、零售连锁总部药品经营许可证到期的,其证书有效期顺延至疫情解除后90日。对疫情防控期间,按规定申请连续注册时刻到期的二类医疗器械注册证有效期顺延至疫情解除后90日,企业应在疫情解除后30日内提出连续注册申请。对疫情防控期间,医疗器械生产许可证到期的,其证书有效期顺延至疫情解除后90日,企业应在疫情解除后30日内提出换证申请。对疫情防控期间,化妆品生产许可要求的1年内检验报告、从业人员健康证明到2020年1月23日有效期届满的,可延期使用至疫情解除后90日。

实行告知同意制。对疫情防控期间,药品批发、零售连锁总部药品经营许可证需要变更的(特殊治理药品除外),化妆品生产许可证需变更、连续的,医疗器械生产许可证需变更的,实行告知同意制,对同意符合条件的实施“先证后查”。

降实减费惠企措施。严格降实《吉林省人民政府对于进一步支持打好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控阻击战若干措施的通知》(吉政发〔2020〕4号)要求,药品、医疗器械产品注册费落低至零元。

开通行政审批网上办、邮寄办。省药监局所有的审批事项均可经过邮寄方式办理,执业药师注册、医疗器械生产许可、化妆品生产许可、国产非特殊用途化妆品备案、传统工艺医疗机构制剂备案也可经过网上全程办理。

加强对企业技术帮扶。环绕促生产、保进展的任务,发挥专家和技术机构优势,开展对企业的技术帮扶,对药品、医疗器械、化妆品生产企业复工复产遇到实际艰难的,开展“一对一”帮扶。环绕产品检验、质量治理、标准执行以及人员技能培训等方面举行全方位辅导,指导企业完善产品质量管控体系,提升产品质量,增强市场竞争力。

《通知》明确,以上政策措施有效期至我省新冠肺炎疫情防控应急响应解除之日(具体政策措施已明确执行期限的,从其规定)。(记者 张雅静)

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