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河北省药监局印发支持医药产业高质量进展26条措施
部分审批事项实行告知同意先批后查
大力推进创新创业 切实服务进展服务民生
关于生产工艺和设备相同的化学原料药品，一具产品经过GMP认证，其认证材料及结果中公共部分内容，可提交复印件用于其他产品的GMP认证，减少资料重复申报。企业提交药品再注册申请，无需提交所在地市级药品监管部门出具的该品种生产销售事情证明，改为申请人自行提供该品种的《生产销售事情讲明》……近日，省药监局印发《对于支持医药产业高质量进展的若干政策措施》，进一步深化“放管服”改革，严守药品安全底线，追求高质量进展高线。
若干政策措施包含推举行政审批便利化、简化产品注册审评审批、鼓舞药品医疗器械创新、强化教育培训和信息服务4部分26条具体举措。其中，在推举行政审批便利化方面，提出制定行政审批项目清单，对部分审批事项实行告知同意、先批后查。先行对企业申请的事项予以批准，将许可检查纳入监督检查或认证检查范围，加强事中事后监管。取消属地药品监管部门出具接受迁出/答应及无违规在办案件证明等前置申请材料。合并相关现场检查，对相互关联的行政审批事项，实行并且申报、合并检查、并联审批。筹建药品现代物流企业，自有土地和长期租赁合法土地均可。
若干政策措施提出，国内药品企业内部改变药品生产场地，变更直截两脖接触药品的包装材料或者容器，改变国内生产药品制剂的原料药产地，先行受理，再报送检验结果。送检方式改为申请人凭省药品监督治理局出具的《药品注册受理通知书》，直截两脖将样品送省药品检验研究院。
对经过质量和疗效一致性评价的仿制药，企业可在讲明书、标签中予以标注，便于医务人员和消费者挑选使用。对来源于国家发布名目中的古代经典名方且无上市品种的中药复方制剂，实施简化审批，支持帮扶企业按要求向国家申报。鼓舞中药饮片生产企业进展优势饮片生产品种，提高工艺成熟度和产品质量，对部分煅制类、制炭类、发酵类等生产量和销售量小、生产工艺复杂、生产过程技术水平要求高、生产成本高的中药饮片品种，允许托付生产。（记者 马彦铭）